【技术干货】2025干细胞疗法稳步前行 多领域治疗添新解

2025年成为干细胞转化应用的关键一年，中美欧三地新疗法密集获批，我国第一款干细胞药成功上市，为多个难治性疾病领域带来新的治疗可能，全球干细胞医疗领域正迎来稳步发展期。

截至 2025年6月，全球获批干细胞药物已达37款，较2023年增长48%，治疗范围从血液病拓展至多系统疾病。我国第一款干细胞药艾米迈托赛注射液（睿铂生）于2025年1月附条件获批，用于14岁以上激素耐药型急性移植物抗宿主病，重症患者有效率远超传统疗法。针对多系统萎缩这一“绝症”，睿健医药的NouvNeu004注射液获中美 “突破性疗法”认定，Ⅰ 期临床患者运动功能评分平均提升30%，目前已进入全周期临床试验。

在专科治疗领域，干细胞疗法也取得重要进展。骨科方面，韩国Cartistem通过定向分化实现关节软骨再生修复，随访1年患者疼痛评分下降82%。心脏治疗领域，日本批准全球第一款iPS细胞衍生心肌细胞片上市，可修复心梗后受损心肌，且无免疫排斥风险。美国则有两款重磅产品获批，Ryoncil降低婴幼儿急性移植物抗宿主病感染风险40%，Narsoplimab使造血干细胞移植相关并发症的死亡风险降低68%。

技术革新为干细胞疗法保驾护航。iPSC技术摆脱供体依赖，单批细胞可满足上百患者需求；AI定向分化技术将分化效率提升至95%以上，助力1型糖尿病等疾病治疗；3D悬浮培养使干细胞活性提升3-5倍，解决大规模应用难题。政策与资本的双重加持更推动行业发展，我国、美国、欧盟均出台利好政策加速审批，麦肯锡预测2030年全球市场规模将达1200亿美元。

目前，江苏康成百澳已推出细胞疗法全流程解决方案，精选一线品牌Cytiva、Corning等品牌产品覆盖样本处理、扩增、冻存回输等环节，为干细胞疗法的临床应用提供坚实支撑。