支原体（mycoplasma）是一类没有细胞壁、高度多形性、能通过滤菌器、可用人工培养基培养增殖的最小原核细胞型微生物，大小为0.1～0.3微米。由于能形成丝状与分枝形状，故称为支原体。

支原体作为实验室中常见的污染源，据统计约有 15%-35%的细胞被支原体污染。污染的主要来源有：

工作环境污染
操作者本身污染
培养基污染
污染支原体的细胞造成的交叉污染
实验器材带来的污染
制备细胞的原始组织或器官的污染
支原体污染会改变细胞内DNA、RNA及蛋白表达，改变宿主细胞的结构和功能，影响细胞代谢和生长，具有干扰病毒复制的不利影响。


君研生物自主研发的支原体 DNA（qPCR）检测试剂盒专一性强，灵敏度高，可用于定性检测主细胞库、工作细胞库、病毒种子批、对照细胞以及临床治疗用细胞中是否存在支原体污染，可与君研生物“宿主细胞残留 DNA（磁珠法）样本前处理试剂盒”以及全自动核酸提取仪配套使用。本试剂盒的优势在于可覆盖 150 多种支原体检测，检测限、精密度、耐用性好、专属性强。



产品说明

检测限
10CFU/mL口腔支原体、猪鼻支原体、肺炎支原体等各国药典提及的10种支原体标准菌株的检出率为100%。

空白限

将DNA稀释液作为样本直接检测，共计做24次提取并检测，样本均未被检出。

精密度
对同一份支原体阳性参考品平行测定十次，检测结果均为阳性，Ct值的变异系数≤5%。

专属性
将常见生物制品（如：Human、Vero、CHO、HEK293、E.coli、毕赤酵母等）300 pg/μL基因组DNA作为样本进行提取检测；其他工程菌（如嗜酸乳杆菌、发酵乳杆菌等）DNA作为样本进行提取检测，均无检出；将PBS、10%胎牛血清等阴性基质作为样本进行提取检测，无检出。

耐用性
支原体标准菌株在不同稀释基质（如DMEM培养基、CHO无血清培养基等）、产品冻融，产品运输、多种机型改变（如ABI 7500，Bio-Rad CFX Opus96，Roche LightCycler 96 等）情况下均可以稳定检出。

联合验证
与第三方机构合作，在欧洲药典指导下，用培养法、指示细胞培养法和qPCR的同步实验分别检测10CFU/mL、100CFU/mL 的口腔支原体和肺炎支原体，进行可比性研究。结果显示100CFU/mL的口腔支原体和肺炎支原体指示细胞法检测为阳性；10CFU/mL和100CFU/mL的口腔支原体、肺炎支原体培养法及支原体DNA（qPCR）检测试剂盒检测均为阳性，三种检测方法具有可比性。