诸如抗体药物、疫苗药物以及CGT药物等生物制品在生产过程中，均会使用到牛血清，而其主要成分之一就是牛血清白蛋白（BSA），此外，BSA也经常作为稳定剂用于限制酶或者修饰酶的保存溶液和反应液中。BSA作为外源性蛋白，如果跟随药物产品进入人体，可能引发免疫反应或影响药物效果，所以在2020版《中国药典》第三部中，规定了大多数生物制品中对于BSA残留量的检测，且残留量应不高于50ng/mL（剂）。
君研生物自主研发的BSA定量检测试剂盒，通过双抗体夹心酶联免疫吸附法可定量检测各种生物制品中BSA的残留量。
优势特点
标品溯源：参考品溯源至国家标准品
操作灵活：配备高浓度标准品，满足用户个性化使用需求
性能优秀：检测限低至1.56ng/ml，准确度高，重复性好
特异性强：与非目标蛋白无交叉反应
性能指标
反应体系
两步法（60+60+20min）
检测范围
1.56-50 ng/mL
检测限
≤ 1 ng/mL
定量限
1.56 ng/mL
加标回收率
80%-120%
重复性（批内CV）
≤ 10%
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